生物安全柜分為哪幾類

一、生物安全柜的概念

生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計。

作用是防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠的負壓過濾排風柜，是防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備。

二、生物安全柜的工作原理

將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負壓狀態(tài)，通過垂直氣流來保護工作人員；外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后進入安全柜內(nèi)，以避免樣品被污染；柜內(nèi)的空氣也經(jīng)過過濾器的過濾后再排到大氣中，以保護環(huán)境。

注：氣溶膠指懸浮在氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)和液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。

三、生物安全柜的分類

我國于2006年正式實施 《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準：生物安全柜》（YY0569~2005），根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。

1.一級生物安全柜：

可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品，其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能保護柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

2.二級生物安全柜：

目前應(yīng)用最為廣泛的柜型，按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別：

A1型，A2型，B1型和B2型，所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護，A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過排氣口過濾排出。

A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜：連接安全柜排氣導(dǎo)管的風機連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

B2型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

3.三級生物安全柜：

為生物安全防護等級為4級實驗室而設(shè)計的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱（Golve box），試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如，進行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等；

根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本；生物安全柜提供對人/樣品及環(huán)境的三重保護。

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