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      生物安全柜分為哪幾類

      點擊: 次 時間:2016-10-08 10:22

      一、生物安全柜的概念

      生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計。

      作用是防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠的負壓過濾排風柜,是防止實驗室獲得性感染的主要設備。

      二、生物安全柜的工作原理

      將柜內空氣向外抽吸,使柜內保持負壓狀態,通過垂直氣流來保護工作人員;外界空氣經高效空氣過濾器過濾后進入安全柜內,以避免樣品被污染;柜內的空氣也經過過濾器的過濾后再排到大氣中,以保護環境。

      注:氣溶膠指懸浮在氣體介質中、粒徑一般為0.001μm~100μm的固態和液態微粒所形成的膠溶態分散體系。

      三、生物安全柜的分類

      我國于2006年正式實施 《中華人民共和國醫藥行業標準:生物安全柜》(YY0569~2005),根據氣流及隔離屏障設計結構,將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。

      1.一級生物安全柜:

      可保護工作人員和環境而不保護樣品,其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。

      2.二級生物安全柜:

      目前應用最為廣泛的柜型,按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別:

      A1型,A2型,B1型和B2型,所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護,A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。無內部循環氣流,100%的氣體通過排氣口過濾排出。

      A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。

      二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜:連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。

      B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區。

      B2型為100%全排型安全柜,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

      3.三級生物安全柜:

      為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如,進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等;

      根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定,只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本;生物安全柜提供對人/樣品及環境的三重保護。

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