“2016年食品藥品安全守望者”活動的相關介紹

一、概述　　

由國家食品藥品監管總局新聞宣傳司指導、中央人民廣播電臺主辦的“2016年食品藥品安全守望者”活動日前揭曉評選結果，158位來自全國各地的食品藥品安全工作者分別被授予“食品藥品安全守望者”先鋒人物、風采人物、代表人物稱號。其中，全國食品藥品檢驗檢測系統共有19位代表喜獲殊榮。

本文主要介紹甘肅省藥品檢驗研究院中成藥室主任朱旭江的事跡，弘揚食品藥品安全治理正能量。

二、詳細報道

朱旭江說，“選擇了藥檢工作，就要盡心盡責，把好藥品質量關，對社會對人民負責，無愧于藥檢人的神圣職責。”　　

朱旭江已經在藥檢陣地奮戰了28個年頭，先后在甘肅省藥品檢驗研究院化藥室、業務科和中成藥室工作。作為全省藥檢領域的技術骨干，她始終保持嚴謹認真的工作態度和一絲不茍的工作作風。

朱旭江對待實驗精益求精，審校報告仔細認真，發現問題及時解決，絕不容許差錯報告出科室。她連續多年帶領科室準確超額完成各項工作任務，每年的檢品量占全院檢品量的27%，承擔了甘肅省院國家藥典委標準提高任務80%的工作量，完成配方顆粒質量標準近千批的驗證復核工作。盡管工作量大、難度大，但她帶領同事們均保質保量完成工作，及時應對突發事件，從未出現過差錯。　　

　　近年來，朱旭江主持參與了新藥新劑型質量標準起草及穩定性研究工作3個;完成仁青芒覺膠囊等國家標準提高任務和企業藥品質量標準起草研究12項;組織和指導科室人員完成標準提高20余項;主持參與國家藥品評價性抽驗研究性項目5個，進行了分析評價、匯總和質量分析報告的撰寫;作為課題主要負責人或參與完成通過甘肅省科委鑒定的課題十幾項，其中3項獲甘肅省藥學發展獎二等獎，3項獲蘭州市科學技術進步獎;發表SCI、國家級和省級論文50余篇。　　

她指導科室人員在研究中采用多種先進的分析技術，對國抽樣品進行研究分析，建立了“黃疸茵陳顆粒”中土大黃苷的定性鑒別和定量測定方法，補充檢驗方法。對所發現的潛在質量問題，及時上報甘肅省食品藥品監管局和國家食品藥品監管總局，為全國范圍內有效打擊該品種存在的大黃摻偽違法違規行為提供了有力的技術支持。由于工作出色、反映問題及時準確、分析報告全面科學，該品種的質量分析報告在全國100多個項目中入圍最終的評議，獲得一致好評。　　　　

　　為了適應藥檢技術的不斷發展，將現代科學技術更好地應用于藥品檢驗，朱旭江堅持學習專業知識，努力鉆研，不斷提高自己的能力，掌握了較扎實的理論知識和系統的專業知識。2000年，她在蘭州大學化學化工學院攻讀碩士，隨后考取了中國科學院研究生院分析化學博士研究生。　　

　　除了注重提高自身能力，朱旭江還非常重視科室人員整體能力的提升。她對科室成員特別是年輕技術人員悉心指導和培養，使他們快速掌握藥品檢驗的基本知識和大型儀器的操作技能，能獨立承擔起檢驗及科研工作。她還主動帶教藥廠進修人員、大學實習生幾十名;帶教碩士研究生6名，5名已順利通過畢業論文答辯，獲碩士學位。作為甘肅省藥品注冊核查專家，朱旭江還多次被甘肅省局抽調參加全省藥品注冊核查工作，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查和技術性評價，對遏制藥品研制不規范和低水平重復行為，發揮了積極的技術支撐作用。　　　　

　　甘肅是中藥大省，藥品企業大多生產中成藥，因此，朱旭江所在的中成藥科室任務繁重，承擔著藥品注冊檢驗、委托檢驗、監督檢驗、國家藥品評價性檢驗以及藥品標準提高等科研工作。在科室人員少、任務多的情況下，她經常加班加點，而有關實驗研究數據的整理和資料匯總基本上都是利用晚上或周末的休息時間完成。　　

　　在2013年國家評價性抽驗任務中，朱旭江所在科室承擔了抗骨增生片的檢驗。她們在檢驗中發現有添加馬來酸氯苯那敏的情況。為謹慎對待產品，確保結論準確，她組織科室成員和相關科室合作，不斷反復進行實驗驗證，采用液相、質譜聯用技術進行確證，最后確認這批抗骨增生片中檢出馬來酸氯苯那敏。在驗證方法和數據得到確認后，甘肅省院及時總結上報國家總局，國家總局根據省院提供的檢驗方法和相關兄弟所的復核結果，對生產該產品的企業進行飛行檢查，并作了相應處理。　

　　除了做好本職工作外，朱旭江還積極為藥品生產企業做好技術服務工作。一次，佛慈藥廠生產部和檢驗部因為一個產品檢驗結果不統一引起爭議，問題交到她手里，她二話不說，立即開展研究分析，反復驗證，找到問題所在，及時反饋給企業解決問題。還有一次，外省市的兄弟藥檢部門在對甘肅省某些藥企的產品進行日常抽驗中發現，依企業標準檢驗結果存在一定誤差。朱旭江得知情況后，多次采用液相方法進行驗證分析研究，發現原標準確實存在一定缺陷，及時通報企業建議修訂標準。企業經過修訂標準并與外省市檢驗部門溝通，確認樣品為真品，為企業挽回了經濟損失。　

（內容參考中國醫藥報）

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