實驗室認可評審前的文檔整理工作包括哪些

一、文件

1、內部文件：含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單，檔案室應有完整一份；（質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責）。

2、外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），應用說明及若干政策，JJF1059-1999等應有一份。

以上文件，如要發放，必須運行文件發放程序（如蓋受控章、做發放記錄）。

二、設備檔案

每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內容：設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄。

三、人員檔案

由資料員負責完善，內容包括：人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內審員證），發表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序對應。（每人做一個檔案袋）

四、原始記錄

不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應，最好裝訂在一起)

五、 報告

所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄。（特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄（含校準曲線、圖譜等）、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等）

六、體系運行資料

按要素整理成25個文件夾（不強求一定要做成25個檔案盒，也可按目前一個程序一個文件夾，但一定要知道與下列各要素的關系）

具體內容包括：

（內容來源食典報）

相關閱讀：

實驗室檢測原始記錄等文件存檔管理制度