《化妝品色譜分析方法驗證通則》征求意見相關報道

一、概述

7月26日，國際標準委發布關于對《化妝品色譜分析方法驗證通則》等266項擬立項國家標準項目征求意見的通知，征求意見截止時間為2017年8月9日。

二、詳細介紹 

　　在擬立項的這266條國家標準中，數十項涉及儀器分析及化學分析方法，包括液相色譜質譜法、紫外熒光法、電感耦合等離子體發射光譜(ICP-OES)法、傅里葉變換紅外光譜法、高效液相色譜法、拉曼光譜法、離子色譜法等。 

　　值得注意的是《化妝品色譜分析方法驗證通則》、《化妝品中11種唑類抗真菌藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法》、《化妝品中禁用物質秋水仙堿及其衍生物秋水仙胺的測定 液相色譜-質譜/質譜法》、《化妝品中堿金屬硫化物和堿土金屬硫化物的檢測亞甲基藍分光光度法》、《化妝品中甲巰咪唑的測定 高效液相色譜法》、《化妝品中氨含量的測定 滴定法》即將制定，資料顯示，這些標準主管部門是中國輕工業聯合會，歸口單位是全國香料香精化妝品標準化技術委員會。

　　化妝品作為人們日常生活的必需品，一直受到全世界人民的關注。特別是隨著人們生活水平的提高以及消費能力的增強，越來越多的人群開始注重皮膚的保養，這就對化妝品的質量及功效有了更高的要求。為了使消費者在使用化妝品后能夠迅速改善膚質，一些不法廠商會在其產品中違禁添加一些功效藥物，如在洗發用品中違禁添加唑類抗真菌藥物，如酮康唑等。使用添加了這些藥物的洗發產品，消費者最初會覺得效果很好，但長期使用會造成一系列副作用，會產生抗藥性，甚至有可能導致全身性損害。因此我國《化妝品安全技術規范》(2015年版)中明確規定抗菌類藥物不得作為生產原料及組分添加到化妝品中。 

　　目前對于化妝品中唑類抗真菌藥物的測定還缺乏統一的國家檢測方法標準，因此研究相關的檢測技術是十分有必要的。希望通過《化妝品中11種唑類抗真菌藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法》的研究，采用液相色譜-串聯質譜技術，建立化妝品中酮康唑、伏立康唑、克霉唑、聯苯芐唑、伊曲康唑、益康唑、咪康唑、特康唑、氟康唑、奧西康唑、芬替康唑等11種唑類抗真菌藥物含量的液相色譜-串聯質譜測定法，為主管部門加強對化妝品的監管提供必要的技術支持。

　　目前，氨在化妝品中用途廣泛，如染發劑中用作pH值調節劑和頭發膨脹劑或用做成皂基質等。鑒于氨對人體的副作用，我國化妝品安全技術規范(2015年版)將氨列為化妝品組分中限用物質，化妝品中最大允許使用濃度6%(以NH3 計)，含2%以上氨時, 應注明“含氨”。76/768/EEC規定：化妝品中氨(以氨計)不超過6%，超過2%要注明。為了保護消費者的身體健康和維護消費者的合法利益，有必要制定化妝品中氨含量的測定方法，為監管部門提供執法的技術支撐，因此建立《化妝品中氨含量的測定滴定法》具有重大意義。 

　　這些標準的制定有利于規范化妝品市場行為，保障消費者安全，充分發揮監管機構的職能，將產生顯著的社會效益和經濟效益。

（內容來源中國國家標準化管理委員會）

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