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      上海一恒實驗室藥品穩(wěn)定性試驗箱-紫外光型產(chǎn)品介紹

      點擊: 次 時間:2021-04-27 16:57

      更多上海一恒藥品穩(wěn)定箱系列請來電咨詢,電話13513512998

       

      產(chǎn)品型號

       

      LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV

       

      產(chǎn)品特點

       

      用途概述:

      一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

      以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗更好的選擇方案。

      產(chǎn)品特點:

      ◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)

      ● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物

      穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

       

      ● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

      ◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制

      ● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

      ◆專業(yè)紫外線燈管

      ● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

      ● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

      ◆人性化設(shè)計

      ● 全新無氟設(shè)計:高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

      ● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

      ● 獨特風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

      ● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

      ◆連續(xù)運行保證

      ● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

      ● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

      ◆品質(zhì)保證

      ● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

      ◆進(jìn)口濕度傳感器

      ● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

      ◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)

      ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

      ● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

      ● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

      ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

      ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

      ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

      ◆記錄與故障診斷顯示

      ● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

      ● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

      ◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配

      ● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī),確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。

      ◆安全功能

      ● 獨立限溫報警系統(tǒng),聲光報警提示操作者,保證實驗安全運行不發(fā)生意外。

      ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

      ● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

      ● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

      提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)

      ※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。

      ※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行,會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù),并可提供第三方檢測報告。

      ※ 可提供江蘇和上海權(quán)威計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)

      執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

      2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

      ● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

      ● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

      ● 強(qiáng)光照射試驗:4500±500LX 10天

      ● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

      ● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

       

      技術(shù)參數(shù)

       

      技術(shù)參數(shù):

       

      技術(shù)型號

      LHH-150GSD-UV

      LHH-150GSP-UV

      LHH-250GSD-UV

      LHH-250GSP-UV

      LHH-500GSD-UV

      LHH-500GSP-UV

      LHH-800GSD-UV

      LHH-800GSP-UV

      LHH-1000GSD-UV

      LHH-1000GSP-UV

      LHH-1500GSP-UV

      LHH-150GP-UV

      LHH-250GP-UV

      LHH-400GP-UV

      控溫范圍

      無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃

      溫度波動度/均勻度

      ±0.5℃ /±2℃

      濕度范圍/偏差

      35~95%RH/±3%RH

      光照強(qiáng)度/誤差

      冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux,紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

      紫外光譜范圍

      320~400nm

      符合試驗標(biāo)準(zhǔn)

      ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

      光源配置

      冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

      標(biāo)配光源

      冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

      制冷系統(tǒng)/制冷方式

      二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換

      控制器

      可程式觸摸屏控制器

      可程式液晶控制器

      電源

      AC220V 50HZ

      AC380V 50HZ

      AC220V 50HZ

      容積

      150L

      250L

      500L

      800L

      1000L/1500L

      150L/250L/400L

      內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H

      550×405×670

      600×500×830

      670×725×1020

      800×590×1650

      1050×590×1650

      1550×590×1650

      550×405×670

      600×500×830

      700×550×1140

      外形尺寸(mm) W×D×H

      690×805×1530

      740×890×1680

      850×1100×1930

      1360×890×2000

      1610×890×2000

      2110×890×2000

      690×805×1530

      740×890×1680

      950×850×1850

      光照方式

      頂部光照/箱門光照

      頂部光照

      箱門光照/頂部光照

      嵌入式打印機(jī)

      標(biāo)配

      安全裝置

      壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)

      壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

      備注

      1、可選配高精度數(shù)字記錄儀

      2、GP、GSD手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照

      3、GSP-UV,紫外監(jiān)測系統(tǒng)為自動監(jiān)測,帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭

      4、可選配多層光照器

       

       



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