《舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法》等五項藥品補充檢驗方法發布
點擊: 次 時間:2022-02-25 11:16
近日，國家藥品監督管理局批準并公布了5項藥品補充檢驗方法，分別為《舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法》、《保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法》。
《舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。必要時可采用高效液相色譜-質譜聯用方法進行驗證。
上海儀電分析LC210高效液相色譜儀
《保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質譜聯用儀進行測定。
《阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質譜聯用儀進行測定。
《龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質譜聯用儀進行測定。
《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。必要時，可采用高效液相色譜-質譜聯用的方法驗證。
藥品檢驗機構補充的檢驗方法和檢驗項目，經國務院藥品監督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，可以作為藥品監督管理部門認定藥品質量的依據，補充檢驗方法對于藥品監督管理有著重要意義。
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